現在位置實驗室認證

 

  全國認證基金會(TAF)認證  
 

「財團法人全國認證基金會」(TAF)推動國內各類驗證機構、檢驗機構及實驗室各領域之國際認證,並透過國際實驗室認證聯盟相互承認協議(ILAC-MRA)TAF認證可在全球51個經濟體65個認證組織獲得相互承認,包括日本(JAB, IAJapan VLAC)、美國(A2LA, NVLAP, IAS, ACLASS, L-A-B, PJLA, ASCLD/LAD)、英國(UKAS)、中國大陸(CNAS)、香港(HKAS)、新加坡(SAC)、韓國(KOLAS)等。
ISO-ILAC-IAF國際認證聯盟對ISO/IEC 17025:2005 管理系統需求及實驗室測試與校正的一般要求中提到,當實驗室符合ISO/IEC 17025: 2005 規定時,意味此實驗室能達到技術能力及管理系統之要求,且其技術足以穩定提供可靠的測試結果及校正服務。

認證項目:

  • 免疫細胞表面標記檢測(全血、免疫細胞產品、樹突細胞產品)
  • 間質幹細胞表面標記檢測(細胞產品)
  • 自然殺手細胞毒殺能力檢測(全血、細胞產品)
  • 黴漿菌檢測(細胞產品、細胞培養上清液)
  • 內毒素檢測(終點呈色法、動力呈色法)
  • 無菌試驗
 

 

  行政院衛生署食品藥物管理局(Taiwan FDA)認證  

行政院衛生署食品藥物管理局(簡稱Taiwan FDA)依據2009年公告之「行政院衛生署藥物食品檢驗局實驗室認可作業程序」並依循 ISO/IEC 17011 及ISO/IEC 19011規範,評鑑申請實驗室對中華民國國家標準CNS 17025 Z4058 (ISO/IEC 17025) 及相關規定的符合性。同時為確保認可實驗室之檢測品質,Taiwan FDA更於 2008415日制訂「實驗室品質管理規範–測試結果之品質管制」作為各實驗室品質管制之依據。經由食管局嚴密的評鑑流程及品質管制等程序,更能確保認可實驗室的技術能力及檢驗數據之品質。

認證項目:

  • 內毒素檢測 (藥品)