為預防因使用人體細胞組織物而導入、傳播及擴散傳染病,艾默生物醫學遵守行政院衛生署發布之「人體細胞組織優良操作規範」(Good Tissue Practice, GTP),以符合GMP/GTP的生產設施接受客戶委託,製造與處理細胞產品。確保所製造之人體細胞組織物未含有傳染病病源,在製造過程中未受污染,且不致因製造不當而影響人體細胞組織物效用與完整性。

服務內容:

  • 人類間質幹細胞分離與細胞庫建立服務
  • 人類免疫細胞分離服務
  • 特定人類免疫細胞增生服務
  • 客製化細胞產品處理與加工服務
  • 客製化細胞產品委託製造服務

 

艾默生物醫學股份有限公司-研究發展部通過財團法人全國認證基金會(Taiwan Accreditation Foundation,簡稱TAF)與行政院衛生署食品藥物管理局(簡稱TFDA)評鑑,為台灣第一個兼具檢測「細胞」和「基因」兩個層次免疫調節反應的TAF認證ISO/IEC 17025實驗室,與TFDA認證的藥物化妝品認證實驗室(認可編號005),確保實驗室的技術能力及檢驗數據之品質。

服務內容

 
 

以艾默生物醫學的雙重認證實驗室與細胞產品及生物製劑相關分析平台為基礎,接受客戶委託進行檢測技術或細胞產品製程開發。

服務內容

 

細胞組織產品製造所需之國內外廠牌相關試劑、培養基、凍存液等產品之代理

代理產品:CryoStor CS 10 細胞凍存液









 
             
品質保證

艾默生物醫學為確保實驗室的能力技術及檢驗數據之品質,於2007年6月通過全國認證基金會(TAF)評鑑,獲頒測試實驗室證書(編號:1809),並通過二次展延,目前認證的檢測標的包括:「細胞產品」、「細胞培養上清液」和「全血」,認證的項目包含:「細胞表面標記檢測」、「自然殺手細胞毒殺能力檢測」.....等等五大項目。
更於2009年3月向行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA),申請藥物及化菻~實驗室認證,於同年11月獲得公告成為食品藥物化蛬{證實驗室(認可編號005),認證項目為「內毒素」,檢測標的為藥品。
多項認證使艾默生醫研發部成為台灣第一個能兼具檢測細胞和基因兩個層次之實驗室。