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細胞產品製造
艾默生物醫學於2010年,增加細胞暨組織產品之委託製造(contract manufacturing)服務項目,提供符合國內、外細胞產品優良操作規範(GTP / GMP)要求之生產設施與品質管理系統,給從事細胞治療產品開發之國內、外客戶。
 
 
 

細胞產品暨組織產品之委託製造(Contract manufacturing)

 
 

過艾默生物醫學建立的生物分析平台,可針對研究用或最終產品,進行多項測試。透過TAF與國際間之相互承認協定,本公司簽署之測試數據與報告可為國外大多數機構接受。

 
       
  細胞產品分析平台(Assay Development for cell-based)  
 
  • 細胞產品特性分析Cell Product Characterization Assay
    • 幹細胞產品計數及存活率分析
    • 臨床檢體免疫調節分析
  • 製程品管分析QC In-process Assay
  • 批次放行分析Lot Release Assay
  • 效價(力)分析Potency Assay
  • 細胞產品安全性評估
    • 體外細胞毒性檢測
    • 黴漿菌檢測
    • 內毒素檢測
 
       
  細胞產品製造及開發Manufacturing Process Development  
 
  • 人類細胞組織產品Human Cell and Tissue-Based Products
    • 生物製劑/細胞產品
 
 
 
  細胞產品製造與分析諮詢顧問  
 

默生物醫學於2010年,增加細胞暨組織產品之委託製造(contract manufacturing)服務項目,提供符合國內、外細胞產品優良操作規範(GTP / GMP)要求之生產設施與品質管理系統,給從事細胞治療產品開發之國內、外客戶。

 
       

   
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