人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice， GTP）對於細胞產品之製造方法、設施、人員及管制措施皆有詳盡的規範，以避免細胞產品遭受汙染，效用及完整性被影響，甚至造成傳染病的傳播與擴散。

  換句話說，GTP規範的不僅硬體設施，而是透過完整的品質系統、提供組織來源的檢驗與篩檢、 操作環境與設備的管制與監控、物料試劑的控管、產品製程的管制及檢查….等來確保細胞產品 的品質與安全。